华兰生物旗下贝伐珠单抗注射液获批上市
2024年11月21日。华兰生物参股公司华兰基因取得国家药品监督管理局签发的贝伐珠单抗注射液《药品注册证书》, 获批正式生产和销售，华兰基因获批的安贝优（贝伐珠单抗注射液）主要用于治疗晚期、转移性或 复发性非小细胞肺癌，转移性结直肠癌，复发性胶质母细胞瘤，肝细胞癌，上皮 性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌，宫颈癌。这有望为华兰生物新增新的利润增长点，据统计2023年国内贝伐珠单抗注射液的总销售额约为107亿元。
华兰基因成立于2013年，主要开展创新药和生物类似药的研发、生产，截至目前已先后有10 个产品取得临床试验批件，其中阿达木单抗、曲妥珠单抗、利妥昔单抗、地舒单抗4个产品在Ⅲ期临床阶段、伊匹单抗、帕尼单抗2个产品在 I期临床阶段、重组抗 Claudin18.2 全人源单克隆抗体注射液等3个产品正准备开展I期临床。
目前华兰基因已建成1,500平方米的中试生产车间和54,000平方米的规模化生产车间，Ⅰ期工程2016年投入使用，建有4条2,500L规模的细胞培养生产线；Ⅱ期工程建有6条5,000L规模的细胞培养反应器，可同时进行不同样品的制备，同时对外可提供CMO代工服务。华兰基因将加快研发进程，加大在重组蛋白领域的投入，不断研发出更多高效、创新的治疗药物，为癌症患者的康复和生活质量的提升贡献力量，为人类健康事业作出新的更大贡献。
上一篇：没有了;
